Consulenza normativa PMC

In Italia i prodotti commercializzati come disinfettanti, insetticidi, insetto repellenti, topicidi e ratticidi sono definiti presidi medico-chirurgici (PMC) e possono essere presenti sul nostro mercato solo se l’autorità competente ritiene che essi rispondano ai requisiti definiti dal quadro normativo di riferimento, ovvero il DPR 392/1998 e successivi provvedimenti.

I PMC rivestono un ruolo cruciale in numerosi settori, dalla sanità all'industria alimentare. La loro produzione e commercializzazione sono sottoposte a una rigida regolamentazione, al fine di garantire la sicurezza dei consumatori e l'efficacia dei prodotti.

Per navigare con successo nel complesso panorama normativo dei presidi medico-chirurgici, la nostra azienda offre un servizio di consulenza normativa PMC altamente specializzato. Il nostro team di esperti è preparato per fornire assistenza completa, dalla valutazione iniziale delle norme applicabili alla gestione di tutte le fasi del processo autorizzativo. Ci impegniamo a garantire che i nostri clienti non solo rispettino le normative vigenti, ma siano anche ben posizionati per rispondere prontamente a eventuali cambiamenti legislativi, minimizzando rischi legali e proteggendo la loro reputazione nel mercato. Affidarsi alla nostra consulenza significa scegliere un partner affidabile e competente nel campo dei presidi medico-chirurgici.

La complessità della normativa sui PMC richiede alle aziende un'attenta valutazione e gestione delle procedure autorizzative. La non conformità alle disposizioni normative può comportare:

• Sanzioni amministrative e penali
• Ritiro dal mercato dei prodotti non conformi
• Danno all'immagine aziendale

Per affrontare le sfide poste dalla normativa sui PMC, è fondamentale affidarsi a consulenti esperti in grado di:

• Analizzare la normativa specifica: Valutare l'applicabilità delle diverse disposizioni normative al prodotto in questione.
• Redigere la documentazione tecnica: Preparare tutta la documentazione necessaria per la richiesta di autorizzazione, garantendone la completezza e la conformità.
• Assistere nelle procedure autorizzative: Accompagnare l'azienda in tutte le fasi del processo autorizzativo, fornendo un supporto tecnico e amministrativo.
• Monitorare l'evoluzione normativa: Tenere costantemente aggiornata l'azienda sulle novità normative e sulle migliori pratiche del settore.