Mascherine Chirurgiche
Il Commissario straordinario fissa i prezzi di vendita al consumo
29 apr 2020Con l’Ordinanza 11/2020 del 26 aprile il Commissario straordinario per l'emergenza COVID-19 ha fissato il prezzo finale di vendita al consumo delle mascherine facciali conformi allo standard UNI EN 14683 (mascherine chirurgiche).
Il prezzo non potrà essere superiore a euro 0,50 al netto dell'imposta sul valore aggiunto per ciascuna unità.
L'ordinanza fa esplicito riferimento alle maschere facciali ad uso medico (mascherine chirurgiche) che sono qualificate come dispositivi medici per l’immissione sul mercato e possono essere utilizzate negli ambienti di lavoro in virtù della deroga introdotta dal DL 18/2020 art. 16 primo comma.
Tali prodotti devono rispettare una delle seguenti condizioni alternative:
- Presentare marcatura CE quali dispositivi medici nel rispetto oggi del D.Lgs. n.46/1997 (attuazione della Direttiva 93/42/CEE) che prevede che il dispositivo oltre a rispettare specifiche norme tecniche (es. EN 14683 e EN ISO 10993-1) sia commercializzato da un fabbricante/mandatario in UE che risulti dichiarato al Ministero della Salute;
oppure
- risultare validati dall’Istituto Superiore di Sanità.
Fonte: Governo
