Mascherine chirurgiche: ISS pubblica elenco validazioni
Sono solamente 32 i modelli che possono essere immessi sul mercato
04 mag 2020È finalmente disponibile sul sito web dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) l’elenco delle mascherine chirurgiche validate con la procedura in deroga di cui all’art. 15 comma 2 DL 18/2020.
L’elenco sarà periodicamente aggiornato con le nuove validazioni. Alla data del 30 aprile l’elenco contiene oltre 400 prodotti (mascherine chirurgiche).
La maggior parte delle aziende che ha presentato la domanda è ancora in attesa degli esiti dei test report ed ha quindi ottenuto soltanto l’autorizzazione alla produzione ma non alla vendita/commercializzazione/uso.
I tempi di esecuzione dei test variano infatti dalle 4 alle 8 settimane anche a causa del carico di lavoro straordinario a cui i laboratori sono sottoposti in questo periodo.
Solo per 32 modelli è stato completato l’iter di validazione, nonché la classificazione secondo lo standard UNI EN 14683:2019 (tipo I, tipo II o IIR) consentendo così ai produttori di immettere sul mercato tali dispositivi a titolo oneroso o gratuito.
Se vendute al pubblico, anche le mascherine approvate dall’ISS sembrano essere soggette al prezzo calmierato imposto dall’Ordinanza Commissariale 11/2020 (0,50 eurocent).
Fonte: Istituto Superiore Sanità
