Nuove autorizzazioni rilasciate per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO)
Sono state rilasciate due nuove autorizzazioni per il 4-tert-OpnEO
27 mag 2022L’11 aprile 2022, con decisioni C(2022) 2191 e C(2022) 2178, sono state rilasciate due nuove autorizzazioni per la sostanza 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenolo, etossilato (4-tert-OPnEO), N.CAS: -; N.CE: -.
I dettagli sono riportati nella tabella sottostante.
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Riferimento della decisione |
Titolare dell’autorizzazione |
Numero dell’autorizzazione |
Uso autorizzato |
Data di scadenza del periodo di revisione |
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C(2022) 2178 |
DIAGAST, Parc Eurasante 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, Francia |
REACH/22/21/0 |
Uso industriale di 4-tert-OPnEO per le sue proprietà anfifiliche, tensioattive e non emolitiche per creare macchie idrofile controllate su membrane porose idrofobiche (in forma solida) per kit diagnostici in vitro per l’analisi del sangue tramite reazione antigenica o anticorpale nella seguente gamma di prodotti: schede di controllo, piastre per uso manuale (pad) e ONYX automatizzato. |
4 gennaio 2033 |
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C(2022) 2191 |
Hospira Zagreb d.o.o., a Pfizer company, Prudnicka cesta 60, 10291 Prigorje Brdovecko, Croazia |
REACH/22/23/0 |
Come tensioattivo nella fabbricazione di una proteina biofarmaceutica, un biosimilare, utilizzata per prevenire le infezioni e la neutropenia febbrile. |
4 gennaio 2033 |
Entrambe le autorizzazioni sono state rilasciate a norma dell’art. 60 (4), del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH): “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e che non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative”.